国家药监局批准首个AKT抑制剂上市 乳腺癌治疗新突破

4月22日，阿斯利康宣布中国国家药监局正式批准卡匹色替片（英文商品名:Truqap）联合氟维司群用于治疗特定类型的乳腺癌患者。这些患者在转移性阶段至少接受过一种内分泌治疗后疾病进展，或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发，且激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性，并伴有PIK3CA/AKT1/PTEN改变。

卡匹色替是一种全球首创的三磷酸腺苷竞争性抑制剂，能够抑制所有三种AKT异构体（AKT1/2/3）。它也是中国首个获批用于特定生物标志物（如PIK3CA、AKT1或PTEN）改变的乳腺癌患者的AKT抑制剂。